สถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติ
สถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 1874 ในฐานะห้องปฏิบัติการควบคุมยาแห่งโตเกียว เพื่อทำหน้าที่เป็นหน่วยงานรัฐบาลอย่างเป็นทางการสำหรับการทดสอบและวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ยาทางการแพทย์ และเป็นสถาบันวิจัยระดับชาติที่เก่าแก่ที่สุดในญี่ปุ่น
วิทยาการการกำกับดูแล: มีส่วนช่วยสังคมและมนุษยชาติ
ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 1997 หลังจากมีการแก้ไขระบบการกำกับดูแลสำหรับยาและอุปกรณ์การแพทย์ ได้มีการเปลี่ยนชื่อจากสถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติ (National Institute of Hygienic Health Sciences) เป็นสถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติ (NIHS)
NIHS ดำเนินการทดสอบ วิจัย และศึกษาเกี่ยวกับการประเมินคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยา อาหาร และสารเคมีจำนวนมากในสภาพแวดล้อมที่เราอาศัยอยู่อย่างเหมาะสม ผลของกิจกรรมเหล่านี้สะท้อนให้เห็นในกิจกรรมการบริหารสวัสดิการเพื่อ รับรองและ/หรือปรับปรุงสุขภาพและสิ่งแวดล้อมของพลเมืองญี่ปุ่น NIHS มีบทบาทสำคัญในการทดสอบและการวิจัยจากมุมมองของนานาชาติ และให้การสนับสนุนสำหรับความร่วมมือระหว่างประเทศในสาขาที่เกี่ยวข้อง
NIHS มีเครื่องมือวิเคราะห์ที่หลากหลายสำหรับการใช้งานร่วมกันภายในกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ (MHLW) ซึ่งรวมถึงระบบคลื่นสนามแม่เหล็กไฟฟ้านิวเคลียร์ (NMR) 6 ระบบ) แมสสเปกโตรมิเตอร์ 10 เครื่อง (MS) ระบบข้อมูลห้องปฏิบัติการ 1 ระบบ (LIMS) และเครื่องวิเคราะห์โครงสร้างเอ็กซ์เรย์ 1 เครื่อง อุปกรณ์นี้ใช้โดยนักวิจัยของ MHLW เป็นหลัก
NIHS มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในกิจกรรมของ "วิทยาศาสตร์การกำกับดูแล" ซึ่งเป็นสาขาวิทยาศาสตร์ที่จัดตั้งขึ้นเพื่อควบคุมผลิตภัณฑ์ที่เกิดจากความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นประโยชน์ต่อสาธารณะอย่างแท้จริง
สำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับผลประโยชน์ของชาติในภาพรวม ระยะเวลาที่ใช้เพื่อให้ได้ผลลัพธ์เป็นปัจจัยสำคัญ ตัวอย่างเช่น การวิจัยเพื่อระบุส่วนประกอบของสิ่งที่เรียกว่า “ยาออกแบบ” (สารที่ออกแบบมาเพื่อหลีกเลี่ยงกฎหมายยาที่มีอยู่) เพื่อค้นหายาปลอม (ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ได้รับอนุญาตและไม่ได้รับอนุมัติ) หรือเพื่อตรวจหาวัตถุดิบเฉพาะที่มีคุณสมบัติก่อภูมิแพ้อยู่เสมอ ดำเนินการด้วยความตระหนักว่าเวลาเป็นสิ่งสำคัญ
ด้วยเหตุผลนี้ การมีอุปกรณ์ใหม่ล่าสุดและล้ำหน้าที่สุดถือเป็นลำดับความสำคัญสูงสุด เพื่อให้ได้ความไวแสงสูงสุดด้วยเวลาเตรียมการและวิเคราะห์ที่สั้นที่สุด
เครื่องมือล้ำสมัยที่เพิ่งได้มาเมื่อเร็วๆ นี้คือ JEOL RESONANCE 800 MHz NMR พร้อมโพรบแช่แข็ง UltraCOOL แม้ว่าความไวของ 13C จะมากกว่า 3600 ในเครื่องมือนี้ แต่การวัด "INADEQUATE" ที่แสดงการจับคู่ 13C-13C โดยตรงสามารถรับได้สำเร็จด้วยตัวอย่าง 10 มก. ดังแสดงในผลลัพธ์ด้านล่าง
สำหรับตัวอย่างนี้ (สารออกฤทธิ์ของยาที่ยังไม่ผ่านกระบวนการใดๆ ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 480) การมีเพศสัมพันธ์โดยตรงเกือบทั้งหมดจะสังเกตพบใน 43 ชั่วโมง เมื่อทำการวัดแบบเดียวกันด้วยโพรบทั่วไป จะต้องใช้เวลาสะสมนานเกินจริง ประมาณ 1075 ชั่วโมง (45 วัน) หรือนานกว่า 25 เท่า
Dr. Yukihiro Gohda สถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติ กองยา / แผนกเภสัชวิทยา ไฟโตเคมีและยาเสพติด (พร้อมกัน) หัวหน้าแผนก / เภสัชวิทยา
สถาบันวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งชาติในโยคะ
ระบบ NMR 800MHz ที่ติดตั้งโพรบ UltraCOOL
13C 2D-INADEQUATE 800MHz, 10 มก. paeoniflorin ใน CD3OD,512 สแกน (ประมาณ 43 ชั่วโมง)
ด้วยการแนะนำเครื่องมือที่มีความละเอียดอ่อนสูงเช่นนี้ สามารถลดเวลาที่จำเป็นอย่างมากในการระบุโครงสร้างของยาดังกล่าว และจากนั้นดำเนินการแจ้งเตือนที่จำเป็น
นอกจากนี้ ส่วนประกอบหลายอย่าง เช่น cannabinoids สังเคราะห์ที่เติมลงในยาของนักออกแบบบางชนิด มีกิจกรรมที่สูงมาก จากมุมมองของความปลอดภัยของนักวิจัย จำเป็นต้องระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งในการจัดการส่วนประกอบเหล่านี้ในปริมาณที่ค่อนข้างมาก อย่างไรก็ตาม หากอุปกรณ์วัดมีความละเอียดอ่อนมากกว่า ก็สามารถทำงานด้วยปริมาณที่น้อยกว่ามาก
สปสช.ยังทำงานเชิงรุกเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้ NMR เชิงปริมาณสำหรับมาตรฐานสาธารณะ NMR เชิงปริมาณจะถูกนำมาใช้ในภาคผนวก II ของการแก้ไขเภสัชตำรับญี่ปุ่นครั้งที่ 16 ※
กรณีศึกษาที่นำเสนอนี้เป็นเพียงส่วนเล็ก ๆ ของการวิจัยที่ดำเนินการโดยใช้อุปกรณ์ที่ใช้ร่วมกันของ NIHS อุปกรณ์นี้จะยังคงมีบทบาทอย่างแข็งขันในฐานะเครื่องมือสำคัญสำหรับวิทยาศาสตร์การกำกับดูแลซึ่งเป็นประโยชน์ต่อสังคมและมนุษยชาติ
ณ วันที่ 20 ก.ย. 2013
เครื่องดนตรีจาก JEOL RESONANCE
เครื่องมือ NMR
- ระบบ ECA800 2 ระบบ ECA600 2 (เป็นอุปกรณ์ใช้งานร่วมกัน)
เครื่องมือ MS
- DART-TOF/MS, JMS-MS700 (เป็นอุปกรณ์ใช้งานร่วมกัน)